第三方仓储gsp库房要求

07-19
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第三方仓储库房
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。

一、硬件实施 
根据GSP及其实施细则要求,不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库。
1、仓库选址要求 
应选择修建在院里居民区,交通方便的地方,能够保证用电,用水充分,远离环境污染、汽车库和油库。
2、库区环境 
库区内部环境要做到地面平坦,容易、无露土地面,不宜生虫,防止地面反潮,要保证库区内环境整洁,无垃圾废物。
3、库区划分 按使用性质,库区应分为药品储存作业区及办公生活区。
4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识,企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
5、仓库建筑与装修
库房建筑应选用有利保温,隔热的材料,内部装修选用无毒、无污染、吸湿性小不宜粘附尘粒的材料。 
6、库房内环境 
库房地面应平整,无缝隙 、不起尘、无积水和杂物。
7、库房区域设置
按照药品的质量管理状态要求,应将仓库划分为:待验区、合格品库、发货库、不合格品库、退货库及中药饮片零货称取库。
8、设施设备配置
9、储存条件控制
第三方仓储配送
二、质量控制
1、储存的基本要求;2、特殊药品的储存;3、稍后退回药品的管理;4、出库检查与复

以上就是关于第三方仓GSP仓库规划的简单介绍,感谢您的阅读!

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